Uşaqlıq boynu xərçəngi üçün TAGMe DNT metilasiya aşkarlama dəstləri(qPCR).
MƏHSUL XÜSUSİYYƏTLƏRİ
Dəqiqlik
İkiqat kor çoxmərkəzli tədqiqatlarda 36000-dən çox klinik nümunə ilə təsdiqlənmiş məhsul 94,3% spesifikliyə və 96,0% həssaslığa malikdir.
Rahat
Orijinal Me-qPCR metilasiya aşkarlama texnologiyası bisulfit transformasiyası olmadan 3 saat ərzində bir addımda tamamlana bilər.
Erkən
Uşaqlıq boynu xərçənginin skrininqi yüksək səviyyəli lezyonlar (prekanseröz lezyonlar) mərhələsinə qədər irəlilənə bilər.
Avtomatlaşdırma
Fərdiləşdirilmiş nəticə təhlili proqramı ilə müşayiət olunan nəticələrin təfsiri avtomatlaşdırılmışdır və birbaşa oxunur.
NƏZƏRDƏ TUTULAN İSTİFADƏ
Bu dəst servikal nümunələrdə PCDHGB7 geninin hipermetilasiyasının in vitro keyfiyyətcə aşkarlanması üçün istifadə olunur.Müsbət nəticə 2-ci dərəcəli və ya daha yüksək dərəcəli/daha inkişaf etmiş uşaqlıq boynu intraepitelial neoplaziyasının (CIN2+, o cümlədən CIN2, CIN3, in situ adenokarsinoma və uşaqlıq boynu xərçəngi) riskinin artdığını göstərir, bu isə əlavə kolposkopiya və/və ya histopatoloji müayinə tələb edir.Əksinə, mənfi test nəticələri CIN2+ riskinin aşağı olduğunu göstərir, lakin riski tamamilə istisna etmək olmaz.Son diaqnoz kolposkopiya və/və ya histopatoloji nəticələrə əsaslanmalıdır.PCDHGB7 protokadherin ailəsinin γ gen klasterinin üzvüdür.Protokadherinin müxtəlif siqnal yolları vasitəsilə hüceyrə proliferasiyası, hüceyrə dövrü, apoptoz, invaziya, miqrasiya və şiş hüceyrələrinin autofagiyası kimi bioloji prosesləri tənzimlədiyi aşkar edilmişdir və promotor bölgənin hipermetilasiyası nəticəsində yaranan gen susdurulması onun meydana gəlməsi və inkişafı ilə sıx bağlıdır. bir çox xərçəngdən.PCDHGB7-nin hipermetilasiyasının qeyri-Hodgkin lenfoma, döş xərçəngi, uşaqlıq boynu xərçəngi, endometrium xərçəngi və sidik kisəsi xərçəngi kimi müxtəlif şişlərlə əlaqəli olduğu bildirilmişdir.
AÇIQLAMA PRİNSİPİ
Bu dəstdə nuklein turşusu ekstraksiya reagenti və PCR aşkarlama reagenti var.Nuklein turşusu maqnit muncuq əsaslı üsulla çıxarılır.Bu dəst şablon DNT-ni təhlil etmək və eyni zamanda PCDHGB7 geninin CpG yerlərini və G1 və G2 daxili istinad gen fraqmentlərinin keyfiyyətə nəzarət markerini aşkar etmək üçün metilasiyaya spesifik real vaxt PCR reaksiyasından istifadə edərək flüoresan kəmiyyət PCR metodu prinsipinə əsaslanır.Nümunədəki PCDHGB7-nin metilasiya səviyyəsi və ya Me dəyəri PCDHGB7 geninin metilləşdirilmiş DNT amplifikasiyasının Ct dəyərinə və istinadın Ct dəyərinə uyğun olaraq hesablanır.PCDHGB7 geninin hipermetilasiyasının müsbət və ya mənfi statusu Me dəyərinə görə müəyyən edilir.
Tətbiq ssenariləri
Erkən müayinə
Sağlam insanlar
Xərçəng Riskinin Qiymətləndirilməsi
Yüksək riskli əhali (yüksək riskli insan papillomavirusu (hrHPV) üçün müsbət və ya uşaqlıq boynu aşındırma sitologiyası üçün müsbət)
Təkrarlanma Monitorinqi
Əməliyyatdan sonrakı əhali (yüksək dərəcəli uşaqlıq boynu lezyonları və ya uşaqlıq boynu xərçəngi tarixi olan)
Klinik əhəmiyyəti
Sağlam əhali üçün erkən skrininq:Uşaqlıq boynu xərçəngi və prekanseröz lezyonlar dəqiq şəkildə yoxlanıla bilər
Yüksək riskli əhalidə riskin qiymətləndirilməsi:Risk təsnifatı sonrakı triajın aşkarlanmasına rəhbərlik etmək üçün HPV-müsbət populyasiyalarda həyata keçirilə bilər
Əməliyyatdan sonrakı əhali üçün residivlərin monitorinqi:Residiv nəticəsində yaranan müalicədə gecikmələrin qarşısını almaq üçün əməliyyatdan sonra əhalinin təkrarlanmasının monitorinqi aparıla bilər
Nümunə kolleksiyası
Nümunə alma üsulu: Birdəfəlik servikal nümunə götürü servikal os yerə qoyun, servikal fırçanı yumşaq bir şəkildə ovuşdurun və saat əqrəbi istiqamətində 4-5 dəfə fırladın, servikal fırçanı yavaş-yavaş çıxarın, hüceyrə qoruyucu məhluluna qoyun və növbəti müayinə üçün etiketləyin.
Nümunələrin saxlanması:Nümunələr otaq temperaturunda 14 günə qədər, 2-8 ℃ temperaturda 2 aya qədər və -20±5 ℃ temperaturda 24 aya qədər saxlanıla bilər.
Aşkarlama prosesi: 3 saat (əl prosesi olmadan)
Urotelial Xərçəng üçün DNT Metilasiya Təsbit Dəstləri (qPCR).
| Klinik tətbiq | Uşaqlıq boynu xərçənginin kliniki köməkçi diaqnostikası |
| Aşkarlama geni | PCDHGB7 |
| Nümunə növü | Qadın servikal nümunələri |
| Test üsulu | Floresan kəmiyyət PCR texnologiyası |
| Tətbiq olunan model | ABI7500 |
| Qablaşdırma spesifikasiyası | 48 test/dəst |
| Saxlama şərtləri | Kit A 2-30 ℃ temperaturda saxlanmalıdır B dəsti -20±5℃ temperaturda saxlanmalıdır 12 aya qədər etibarlıdır |
